|
Ürün ayrıntıları:
|
| paket: | 96 test/kit | Son kullanma tarihi: | 12 ay |
|---|---|---|---|
| Depolamak: | -20±5°C | uygulanabilir: | Micgene 244/244 IVD（BİO-ANAHTARI） |
| LoD: | 20 kopya/tepki | Özgeçmiş: | ≤5% |
| Vurgulamak: | Liyofilize HPV PCR Kiti,16+18 HPV PCR Kiti,HPV Real Time PCR Kiti |
||
HPV Genotip 2+12 Yüksek Risk(16+18)+Orta Risk Real Time PCR Saptama Kiti (Liyofilize) --96 test/kit
Kullanım amacı:
Real-Time PCR-Floresan teknolojisini benimseyen bu kit, 14 tip HPV'nin (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).Virüs enfeksiyonunun laboratuvar tanısı ve izlenmesi için kullanılabilir.Test sonuçları yalnızca klinik referans içindir, vaka onayı veya dışlama için değildir.
Prensip:
Spesifik primerler ve spesifik floresan problar, HPV'nin korunmuş bölgesi için tasarlanmıştır(16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).PCR reaksiyon solüsyonu ve gerçek zamanlı floresan kantitatif PCR saptama teknolojisi, floresan sinyalinin değişmesi yoluyla HPV'nin hızlı tespitini gerçekleştirmek için floresan kantitatif PCR cihazına uygulanır.Tespit sistemi, numunelerin ve nükleik asit ekstraksiyon işleminin uygun olup olmadığını izlemek için kullanılan bir insan dahili kontrol (IC) geni içerir.
NG ürünü liyofilizasyon paketi:
Ana bileşenler:
|
Hayır. |
Bileşenler |
BIK-QL-H0018 |
|
1 |
PCR Enzim Karışımı (Liyofilize) |
96 test/kit |
| 2 | Pozitif kontrol |
100 uL/tüp |
| 3 | Negatif kontrol |
100 uL/tüp |
| 4 | Seyreltme Çözeltisi | 1mL/tüp |
| 5 | Parafin yağı | 1,6 mL/tüp |
Not: Tespit için farklı partilerdeki bileşenleri karıştırmayın.HPV'nin Pozitif Kontrolü ve iç kontrol yapay olarak oluşturulmuştur ve bulaşıcı değildir.
Numune gereksinimleri:
1.Numune tipi :
Servikal dökülen hücreler, genitoüriner sistem salgıları.
2.Örnek toplama ve taşıma:
Numune alma bölgesini steril salinle temizleyin ve ardından serviks veya genitoüriner sistemden pul pul dökülmüş hücreleri, lezyondaki epitel hücrelerini, sekresyonları vb. steril bir saklama tüpü ve inceleme için kapatın.
3.Örnek koruma:
Numune 4-8°C'de 2 hafta, -20±5°C'de 3 ay ve -70°C'nin altında uzun süre saklanabilir.
Kalite kontrol:
Negatif Kontrol: FAM, VIC/HEX, ROX& Dahili Kontrol (CY5) kanallarının hiçbiri Ct değerine veya Ct >38'e sahip değildir;
Pozitif Kontrol: FAM, VIC/HEX, ROX& Dahili Kontrol (CY5) kanalları Ct ≤ 30;
Yukarıdaki iki madde bir deneyde aynı anda karşılanmalıdır.Aksi halde deney geçersizdir ve tekrarlanmalıdır.
Veri analizi ve yorumlama:
Aşağıdaki örnek sonuçlar mümkündür:
| Ct değeri | Sonuç Analizi | |
| 1# | Ct yok | olumsuz |
| 2# | ≤38 | Pozitif |
| 3# | 38~40 | Tekrar test edin;hala 38~40 ise, 2# olarak bildirin |
Test sonuçlarının yorumlanması:
|
FAM (12 Yüksek riskli HPV türleri) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5(IC) |
yorumlama testi Sonuçlar |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Sonuç geçersiz, test Yeniden |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 Yüksek riskli HPV tipi(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18(+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 Yüksek riskli HPV türleri, HPV 16(+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 Yüksek riskli HPV türleri, HPV 18(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18(+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 Yüksek riskli HPV türleri, HPV16+18(+) |
| 9 | - | - | - | + |
Olumsuz(-) |
NOT: '+' pozitif, '-' negatiftir.
Çalıştırma ayrıntıları lütfen IFU'dan kontrol edin!
İlgili kişi: Ms. Lisa
